Rechtskonformität technischer Dokumentation
Im Normen- und Richtliniendschungel stehen wir Ihnen zur Seite und zeigen Ihnen, wie Sie ihre technische Dokumentation rechtskonform erstellen und worauf Sie achten müssen. Für Prüfungen und Zertifizierungen arbeiten wir mit unserem Partner TÜV SÜD zusammen.
Erfolgsfaktoren beim Erreichen von Rechtskonformität
Um Rechts- und Normenkonformität herzustellen, müssen verschiedene Maßnahmen
ineinander greifen. Die Erfolgsfaktoren dafür sind:
- Klare Standortbestimmung durch sorgfältige Analyse der Anforderungen, der Dokumente und zugrunde liegenden Informationen, und der Prozesse
- Klare Ziele in Bezug auf die Informationsqualität Informationsmanagement, das den Anforderungen an Konsistenz, Wiederverwendung, Effizienz und Zukunftssicherheit gerecht wird
- Hoher Standardisierungsgrad der Informationen
- Effiziente und gut verzahnte Prozesse mit klaren Verantwortungen und Befugnissen
- Unterstützung durch geeignete Werkzeuge
- Know-how-Transfer und projektorientiertes Change Management
Wir helfen Ihnen bei der Beantwortung Ihrer Fragen und schaffen gemeinsam mit Ihnen
die Basis für tragfähige Lösungen!
Unsere Leistungen
- Potenzial-Analyse von Dokumentationen mit Ergebnispräsentation und Diskussion, die beinhaltet:
Rechts- und Normenkonformität und Haftungsrisiken (Instruktionsrisiken); CE-Konformität; Effiziente Produktion und Übersetzung; Verständlichkeit - Individuell abgestimmte Schulungen und lösungsorientierte Workshops zu rechtlich-normativen Grundlagen und zur Umsetzung rechtskonformer Dokumentation
- Zielfindung, Informationskonzepte und Redaktionsleitfäden
- Einführung der ANSI Z535 in ein bestehendes Informationskonzept
- Konformität mit EN 62079 "Erstellen von Anleitungen" mit Konformitätsvermutung zur EG-Produktsicherheitsrichtlinie
- State-of-the-art mit den Neuerungen der künftigen ISO IEC 82079
- Konformität mit EN 12100 "Sicherheit von Maschinen"
- Konformität mit Ergonomie-Normen, z. B. EN ISO 9241 für elektronische Dokumentation
- Informationsprozess-Analyse und Prozessoptimierung von Informations- und Redaktionsprozessen
- Instruktionsbezogene Risikobeurteilung (Bedienungs-FMEA), Integration der Instruktion in bestehende konstruktive Risikobeurteilungen
- Gestalten von Qualitätssicherungs- und Review-Prozessen in der Dokumentation
- Dokumentenprüfung und Vorbereitung auf die Zertifizierung nach TÜV SÜD DocCert
- Audits von Informations- und Redaktionsprozessen nach TÜV SÜD DocCertSystem
- Normenrecherche*
- Benachrichtigungsdienst und Aktualisierung für Normen**
- Übersetzungen nach EN 15038 durch zertifizierte Übersetzungsdienstleister**
- Preliminary Liability Prevention (USA)**
*) gemeinsam mit Partner-Unternehmen; **) durch Partner-Unternehmen
Downloads
- "Maßnahmenliste Produkthaftung USA" Download PDF (331 kb) »
- "Rechtskonformität erreichen" Download PDF (135 kb) »
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